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关于无菌检查隔离器产品优势及特点

        无菌检查隔离器是为无菌产品的无菌检查过程设计和生产的,高度集成设备和仪器,缩短消毒灭菌的时间,大大节省整体测试时间,实现生产和测试之间的样品流转时间最短化,提供良好的环境控制以实现无菌实验过程中假阳性干扰最小。
 
        广泛应用于背景为D级或C级环境下,对无菌药品进行检查,在无菌隔离器系统内的无菌条件下,也可以进行其他的工艺操作,如无菌分发/加工/抽样,无菌产品转移等。
 

        1、采用硬舱体结构,舱体材质为316不锈钢,舱体外材质为304不锈钢。舱内洁净度符合GMP  A级的要求。
        2、由正压生成系统建立并维持舱体内部30~50Pa正压环境,外界空气必须经过高效过滤器净化后进入操作区,保证舱内原料不受外界影响。
        3、采用干法闪蒸技术,高温环境下介入高压过氧化氢溶液,汽化生成游离的羟(qiang 三声)基-OH,用于攻击细胞成分,达到灭菌要求,且没有危害物质残留。
        4、灭菌再生系统,采用独特循环风道设计,除湿灭菌后可启动分子筛再生功能,进一步干燥操作区,延长使用寿命。

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